东盟、中东等新兴市场成重要目的地 中国生物医药企业“出海”提速

　　本报讯(记者 袁璐)昨天，首届生物医药产业发展临空大会在北京大兴国际机场临空经济区举办。记者从会上获悉，近五年，全球医药市场规模年均复合增长率接近4%，随着全球医药产业链重构与再造加速，我国创新药进入成果爆发期，生物医药企业“出海”步伐也明显加快。

　　我国医药企业新药研发力度不断增强，多款国产创新药迎来成果收获期。中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平在会上带来一组数据——今年上半年，44个新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有23个；2023年，我国批准上市1类创新药40个，几乎是前5年批准数量的总和。

　　孟冬平说，随着前沿技术不断突破，新药生产制造技术能力不断提高，产业化临床应用转化速度不断增快，我国创新药研发呈现出了前所未有的活跃态势。

　　创新药产业中，尤以生物医药产业方兴未艾，本土企业也借“自主出海”和“借船出海”两种方式积极拥抱国际市场。

　　“自主出海”是指中国药企自主在海外开展临床试验，然后申报上市，获批后销售。孟冬平介绍称，自2019年百济神州的泽布替尼首次“敲开”美国食品和药物监督管理局(FDA)以来，截至目前我国已有7个创新药品种获美国FDA批准上市，包括2个单抗类药物和1个CAR-T细胞疗法。

　　“借船出海”，即中国药企把自己产品的海外或全球权益卖给海外企业，由海外企业负责后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。记者获悉，2023年，中国创新药药物权益授权转让交易笔数接近70笔，处于临床前研发阶段的项目占比近40%，交易额和首付款均刷新了纪录。

　　尽管全球经济下行压力大，但全球医疗市场的需求仍在不断增长。据介绍，近五年来，全球医药市场规模年均复合增长率接近4%。

　　“全球医疗市场在快速扩张，为中国医疗企业出海创造了机会。”孟冬平表示，比如东盟国家和中东地区、拉美地区等新兴市场，正在成为整个中国医药行业出海的重要目标市场。

　　值得关注的是，大量中药产品正走向海外，进入主流欧美市场。孟冬平说，我国中药饮片、植物提取物等已传播至196个国家和地区，其中29个国家设立了针对传统医学的法律法规。同时，我国与43个外国政府、地区和国际组织签署了中医药合作协议。

　　百济神州、科兴制药、民海生物……记者注意到，积极拥抱国际市场的生物医药企业中频现北京企业的身影。企业“出海”动力澎湃，离不开雄厚的产业基础。据介绍，北京大兴国际机场临空经济区正在打造千亿级规模的生物医药产业集群，国际生物医药园、国际再生医学产业园、国际医疗器械产业园、国药供应链中心等重点项目正逐步投运。（北京日报）